似水年華80792021-02-15 08:06:11對於滅菌程式而言，所謂的冷點或熱點無非是熱量傳遞的快慢程度不同而已。
對於熱分佈測試，所說的“冷點”是指溫度上的差異，考察的是滅菌櫃的效能（在分佈測試，避擴音到F0）。理論的空載冷點位於排水口附近，隨著滅菌櫃的效能（尤其是控制系統）不斷提升，該理論冷點和其他位置的溫度差異已經越來越小。因此，在進行空載熱分佈測試時，經常會發現冷點不在排水口附近，甚至連續3次測試的結果都不在一處，其實這裡所謂的“冷點”僅僅是數學上的差異，很難從熱量傳遞的角度去說明為何是此結果，意義也不大。同樣的，對於負載測試而言，由於蒸汽的穿透力強，因此，也可能會出現類似空載的結果。
對於熱穿透測試，所說的“冷點”則強調F0的大小，考察的是滅菌程式的效能。無論是多孔/固體負載，還是液體負載，很多時候是為了“驗證而驗證”，並沒有強調滅菌程式開發的重要性，而是想簡單的通過幾次測試就確定所謂的“冷點”、“熱點”。當然，對於過度殺滅程式，影響也不大；但是如對於殘存機率法，那就可能造成實際的冷點處F0達不到要求，無菌水平無法保證，或者實際的熱點處F0過高，造成產品降解。
其實，無論是滅菌驗證，還是其他型別的驗證，不要被一些說法套住，比如冷點、平均溫度、溫度波動性等，更重要的是關注測試資料和測試結果。