白果裕康2019-05-16 13:12:16中證網訊（記者 陳澄）4月11日，百裕製藥旗下產品“金閣萊”銀杏內酯注射液的最新循證醫學研究成果在南京釋出，研究成果顯示，“金閣萊”銀杏內酯注射液可有效改善動脈粥樣硬化型腦卒中患者神經功能缺損的程度，在患病早期使用效果更好，能明顯改善患者的預後，對於中重度患者來說，使用“金閣萊”銀杏內酯注射液的治療效果明顯優於對照組。
據復旦大學附屬華山醫院神經內科主任董強教授介紹，該項研究成果來自長期以來的臨床研究。截至2018年9月，該研究共入組949例患者，納入療效分析共936例，納入安全性分析共949例。從用藥第14天來看，使用“金閣萊”銀杏內酯注射液的治療組患者NIHSS（國立衛生研究院卒中量表）評分下降2。97分，第28天的NIHSS評分下降3。72分，均明顯低於對照組患者。
對於這項研究成果，百裕製藥董事長孫毅認為，此舉進一步夯實了“金閣萊”銀杏內酯注射液的循證醫學證據，銀杏內酯注射液對缺血性腦卒中具有療效確切、安全性良好的優勢，該項臨床研究成果解決了急性缺血性腦卒中未滿足的臨床需求，為臨床廣大神經內科醫生的合理用藥提供了堅實的資料基礎。同時，這項循證醫學成果在在更廣泛的人群中考察了“金閣萊”銀杏內酯注射液的療效和安全性，為“金閣萊”向國家藥品監管部門申請增加適應症提供了有力支撐。
據瞭解，20世紀60年代，德國開始研發銀杏葉製劑，並在1991年首次註冊了銀杏葉提取物EGB761。此後，大量的銀杏製劑紛紛進入市場，廣泛的用於心腦血管疾病及人類抗痴呆和抗衰老治療。目前，全球130多個國家都使用銀杏製劑，銀杏製劑也是國際上多國指南推薦的治療藥物，2017年全球銀杏製劑銷售額已超過100億美元，標誌著銀杏製劑目前已成為全球第一大植物藥。
百裕製藥則在2011年，透過獨特的36步專利助溶工藝，精製出純度高達99%的白果內酯和銀杏內酯原料，破解了銀杏內酯產業化的關鍵技術難題，生產出全球第一個銀杏內酯類分子複方藥物——銀杏內酯注射液，開啟了全球銀杏製劑的銀杏內酯分子時代。