開口罩廠需要什麼手續?

開口罩廠需要什麼手續?愛吃飯的W子2020-07-23 17:22:12

1、作為醫療器械管理的口罩,

如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2、勞保口罩(特種勞動防護用品),

需要向省級技術監督局申請“工業品生產許可證”,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證(“LA”認證)。

3、日常防護口罩,

這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。