嶺南藥學2018-02-02 13:42:02藥監局：有流感樣症狀兒童禁用賴氨匹林、16歲以下兒童慎用！
嶺南藥學 國內上市的賴氨匹林有：注射用賴氨匹林、賴氨匹林腸溶膠囊、賴氨匹林散。 賴氨匹林具有阿司匹林相似的鎮痛、抗炎和退熱作用。給藥後，賴氨匹林水解為賴氨酸和阿司匹林，阿司匹林進一步水解為水楊酸。900mg賴氨匹林相當於約500mg阿司匹林。
國外，與阿司匹林相同，因為有瑞氏綜合徵（Reye綜合徵）的危險，賴氨匹林一般不用於兒童！
1月31日，國家食品藥品監督管理總局釋出公告：
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對注射用賴氨匹林說明書增加“警示語”，並對“適應症”、“不良反應”、“注意事項”、“兒童用藥”等項進行修訂。
1、警示語 賴氨匹林可導致過敏性休克、嚴重面板損害等不良反應。用藥過程中應密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等症狀或體徵，應立即停藥並及時治療。
2、適應症 由“用於發熱及輕、中度的疼痛”修改為：“不適用於口服給藥的發熱及中度疼痛的治療”。
3、不良反應
（1）過敏反應： 少數病人用藥後出現皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經性水腫或粘膜充血等過敏反應，嚴重者可發生過敏性休克。其中哮喘較多見，而且多發於30歲以上中年人，於用藥數分鐘後發生呼吸困難、喘息，稱為“阿司匹林哮喘”，嚴重者可危及生命。已報道的嚴重面板損害包括：大皰性皮疹、中毒性表皮壞死鬆解症和剝脫性皮炎等。
（2）瑞氏綜合徵： 16歲以下兒童使用本品可能發生瑞氏綜合徵。1—2周內患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用本品。如該人群使用本品後突然出現劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現，應警惕瑞氏綜合徵。此種情況雖然少見，但神經系統症狀進展迅速，可危及生命。 流感樣症狀的判斷標準為：患者在流感高發的季節出現季節性的急性高熱，體溫超過38。5℃，同時會出現寒顫、全身疼痛、乏力、頭痛、關節疼痛、咳嗽咳痰、咽痛、鼻塞、流涕和咽喉部腫脹等臨床症狀和體徵。（來源：中國衛生標準管理）
（3）水楊酸反應： 表現為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、噁心、嘔吐、腹瀉，嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸鹼平衡失調和出血等，甚至可出現休克。
4、注意事項 該藥可引起過敏性休克。醫生應詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、喉頭水腫、血壓下降等症狀和體徵，應立即停藥並及時治療。 該藥可引起嚴重面板損害，包括大皰性皮疹、中毒性表皮壞死鬆解症、剝脫性皮炎等。如果患者用藥後出現皮疹、瘙癢等不良反應，應立即停藥並及時就診。 所有非甾體抗炎藥都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。
5、兒童用藥 16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵。
6、孕婦及哺乳期婦女用藥 賴氨匹林易於透過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸危險，長期使用可使產程延長，產後出血增多等，故禁用； 也可在乳汁中排洩，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應，故哺乳期婦女也不宜用。
7、藥物相互作用 與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或消化道潰瘍出血的藥物同用時，可有加重凝血障礙及引起出血的危險。